年齡要求:性別要求:不限
招聘人數:1學歷要求:本科
工作地點: 蘇州
崗位職責: 1. 本科以上學歷,藥學相關專業背景;有藥物分析或藥物制劑實驗室經驗的優先;
2. 5年以上藥物研發相關工作經驗,了解并熟悉藥品研發從調研立項、藥學研究、臨床研究、注冊申報、現場核查、生產落地的全過程;
3. 熟悉藥品注冊管理辦法,了解GMP、GLP法規,了解ICH等相關藥品研發指導原則;
4. 熟練操作office辦公軟件,具備基本英文讀寫能力;
5. 工作認真負責,責任心強,具有良好的溝通協調能力。
職位描述: 1. 負責推進研究所質量管理體系的建立、實施和維護
2. 負責對研究所質量管理體系進行內審,持續改進研發質量管理體系
3. 負責研發質量管理文件的起草、修訂、審核、培訓
4. 指導研究所各部門起草、修訂本部門SOP,并進行審核
5. 負責研發產品的審核、放行、偏差管理、變更控制
6. 及時發現研發流程漏洞或不合規操作
聯系方式: 郵箱:hr@medicchina.com
電話:0512-66060668-8082或13861314215